Pharma & Life Science
planting steht für Qualität. Ob Pharma, Life Science, Food oder Biotechnologie: Wir verfügen über umfassende Erfahrung im regulierten Umfeld und sind in jeder Projektphase für Sie da.
Das Spannungsfeld: Regulatorik, CAPEX und Time-to-Market
In den Branchen Pharma, Food und Life Science ist die Projektierung hochkomplex. Lange Laufzeiten, hohe Investitionssummen (CAPEX) und eine Null-Fehler-Toleranz sind die grundlegenden Herausforderungen. Gleichzeitig entscheidet ein schnelles „Time-to-Market“ über Ihren Markterfolg. Um dieses Spannungsfeld aufzulösen, setzen wir bereits in sehr frühen Projektphasen auf eine hohe Planungstiefe.
Durch fundierte Machbarkeitsstudien, Variantenvergleiche und Leistungsabgrenzungen schaffen wir von Beginn an Kostentransparenz und sichern Ihren Business Case ab.
GMP-Engineering mit strategischer Weitsicht
Ein universelles Anlagendesign gibt es im GMP-regulierten Umfeld nicht. Ob hochwirksame APIs, sterile Abfüllungen oder sensible Kosmetikproduktion – die spezifischen Eigenschaften Ihres Produkts bestimmen die Konstruktion. Wir integrieren regulatorische Anforderungen (FDA, EMA, GxP oder ISO 14644) von Anfang an in Layout, Technik und Dokumentation. Unser Fokus liegt dabei auf der Validierungsfähigkeit: Von der User Requirement Specification (URS) über das Risikomanagement (z. B. FMEA) bis zur lückenlosen Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) begleiten wir den gesamten Lebenszyklus.
Schnittstellen beherrschen: Qualität, Technik und Produktion
Reibungsverluste zwischen Qualitätssicherung, technischer Abteilung und Produktion bergen hohe Risiken für Budget und Termine. Wir verstehen uns als zentrale Verbindungsplattform zwischen diesen drei Welten. Unsere Projektleitung moderiert die Schnittstellen aktiv und sorgt durch ein strukturiertes Change-Control-System und transparentes Reporting dafür, dass alle Beteiligten auf demselben Stand sind. Da Anlagen heute flexibel auf Marktänderungen reagieren müssen, integrieren wir modulare Konzepte, wie SKID-Bauweisen, Multipurpose-Philosophie und skalierbare Medienplanungen, um Ihre Investition langfristig abzusichern.
Wir sind BIM-ready und liefern State-of-the-Art-Engineering, gewerkeübergreifend digital geplant und 3-D-visualisiert: Ein zentrales 3-D-Modell bildet alles ab. So lässt sich auch der Personal- und Materialfluss unter Berücksichtigung komplexer Schleusensysteme intelligent in die Gebäude- und Infrastrukturplanung integrieren.
Hygienic Design für Food & Kosmetik
Ebenso wie in der Pharmaindustrie sichern wir auch in den Bereichen Lebensmittel, Getränke und Kosmetik höchste Hygienestandards. Wir beherrschen die Anforderungen von HACCP und EHEDG. Durch konsequentes Hygienic Design und die Auswahl spezifikationsgerechter Materialien vermeiden wir Kontaminationsrisiken durch Toträume oder schwer zu reinigende Oberflächen. Vollautomatische CIP/SIP-Systeme unterstützen dabei eine jederzeit reproduzierbare Reinheit Ihrer Prozesse.
Kompetenzen und Services
Prozesstechnik & Spezial-Expertise
- Produktionskonzeption: Entwicklung ganzheitlicher Konzepte einschließlich Personal- und Materialflussplanung, insbesondere für Reinraumumgebungen.
- Produkt- und Umweltsicherheit: Umfassende Expertise in Isolatoren, Containment-Lösungen und Single-Use-Systemen für maximale Sicherheit unter Berücksichtigung relevanter Regularien wie ATEX.
- Prozessplanung und Medienversorgung: Planung der Wirkstoffsynthese einschließlich aller notwendigen Up- und Downstream-Prozesse, sowie Reinstmedien (WFI, PW, Reinstdampf) und Black Utilities (Dampf, Kühlung, Steuerluft).
- Scale-up: Professionelle Begleitung der Skalierung vom Labor in den industriellen Produktionsmaßstab.
Strategische Services & Engineering
- Management & Umsetzung: Projektmanagement, Lieferantenkoordination, Termin- und Kostencontrolling, Procurement Services, Change Control sowie Construction Management.
- Projektentwicklung: Machbarkeitsstudien, Standortkonzepte und belastbare CAPEX-Kostenschätzungen zur Investitionsabsicherung (FID).
- Interdisziplinäre Planung: Verfahrenstechnik, Layout & Piping, E-/MSR, Bautechnik und TGA aus einer Hand.
- Behörden-Engineering: Unterstützung bei Genehmigungsverfahren und rechtssichere Dokumentation für Behörden-Audits.
- Qualifizierung & Validierung: Ganzheitliche Planung, Changecontrol und Durchführung gemäß GMP von Design Qualification (DQ) über Installation Qualification (IQ), sowie Begleitung von Operational Qualification (OQ) bis zur Performance Qualification (PQ).
Eine Karriere in der Anlagenplanung gesucht?
Wir bieten Chancen auf jeder Erfahrungs- und Karrierestufe: vom Berufseinstieg bis zur Projekt- und Führungsverantwortung.